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    ARAC - Regulatory Affairs Consulting GmbH

    Die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, aber auch von Lebensmitteln, ist ein hochkomplexer Prozess. Dieser beginnt mit der Selektion geeigneter Komponenten und dem Nachweis von Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Anwendung und setzt sich auch nach der Markteinführung eines Produktes im Rahmen der kontinuierlichen Nutzen-Risiko-Bewertung über dessen gesamten Lebenszyklus fort.

    Klinische Forschung und „Medical Affairs“ sind Fachdisziplinen mit vielen Schnittstellen, insbesondere zu rechtlichen/regulatorischen und spezifischen medizinisch/naturwissenschaftlichen Fachgebieten.

    Im Falle von interdisziplinären Fragestellungen oder für weiterführende Aktivitäten im Rahmen der Produktentwicklung, -realisierung oder Markteinführung steht die Expertise unserer Netzwerkpartner zur Verfügung.

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