• NEU

    Beachten Sie unsere neuen Services PHARMAKOVIGILANZ & MEDICAL SCIENTIFIC
  • Training & Qualitätssicherung

    GCP TRAINING FÜR SPONSOR UND PRÜFÄRZT/INNEN

    Durch jahrelange Erfahrung im Bereich klinischer Studien können wir bei jedem Training individuell auf alle Anliegen und Bedürfnisse eingehen. Wir bieten in diesem Bereich Basistrainings wie auch Auffrischungskurse an.

    Aufgrund unserer 20-jährigen Erfahrung in diesem Bereich zeigen wir anhand praktischer Beispiele, wie Sie den Studienalltag und eventuelle Hürden besser bewältigen könnten.

    SOP TRAINING

    Die Qualität einer Studie wird maßgeblich von der Einhaltung der Standardverfahrensbeschreibungen beeinflusst. Dies gelingt nur dann, wenn alle beteiligten Personen mit ihren Rollen, Aufgaben und Funktionen vollständig vertraut sind.

    Wir schulen ihre MitarbeiterInnen in allen studienspezifischen Abläufen und stehen dabei für Fragen der praktischen Umsetzung gerne zur Verfügung.

    ALLGEMEINE TRAININGS

    Jede Studie ist ein eigenständiges Projekt, das unter Umständen spezifische Kenntnisse im Hinblick auf wissenschaftliche, rechtliche oder operative Hintergründe erfordert.

    Für Monitors / Site Managers und Personal am Prüfzentrum bieten wir auf Wunsch individuelle, auf Studien abgestimmte Trainings an.

    QUALITY ASSESSMENTS

    Ein regelmäßiger, unabhängiger Review erspart am Ende einer Studie viel Arbeit und ist insbesondere im Rahmen der Audit- oder Inspektionsvorbereitung sinnvoll.

    Die ausgebildeten GCP-AuditorInnen des Teams der S2 ScienceSolutions bieten die Durchführung von Quality Assessments zur Sicherstellung der Unterlagenqualität bei Sponsor und Prüfzentrum oder zur Sicherstellung einer adäquaten Studiendurchführung an.